博山区人民政府
博山区行政审批服务局
| 标题： | 博山区发放《医疗器械许可证》公告(20260206) | ||
|---|---|---|---|
| 索引号： | 11370304MB2826017X/2026-5567420 | 文号： | |
| 发文日期： | 2026-02-06 | 发布机构： | 博山区行政审批服务局 |
博山区发放《医疗器械许可证》公告(20260206)
发布日期：2026-02-06
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| 博山区发放《医疗器械许可证》公告 | ||||||||
| 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》规定，依照《医疗器械经营质量管理规范》，以下企业符合规定要求，请社会各界予以监督。 淄博市博山区行政审批服务局 2026年2月6日 |
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| 企业名称 | 统一社会信用代码 | 经营场所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营范围 | 发证日期 | 有效期至 | 事项名称 |
| 淄博天和堂景泰成医药连锁有限公司博山东万山村药店 | 91370304MA3D1Y2B5U | 山东省淄博市博山白塔镇东万山村西侧第二套营业房 | / | 朱静 | Ⅱ 类：6801 基础外科手术器械，6802 显微外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器，6808 腹部外科手术器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外科(骨科)手术器械，6812 妇产科用手术器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射穿刺器械，6816 烧伤(整形)科手术器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核素设备，6834 医用射线防护用品、装置，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841 医用化验和基础设备器具，6845 体外循环及血液处理设备，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备 及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软件Ⅱ 类：01 有源手术器械，02 无源手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械 |
2026/2/5 | 第二类医疗器械经营备案变更 |
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| 淄博天和堂景泰成医药连锁有限公司博山东万山村药店 | 91370304MA3D1Y2B5U | 山东省淄博市博山白塔镇东万山村西侧第二套营业房 | / | 朱静 | Ⅲ类：6801基础外科手术器械、6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 Ⅲ 类：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输 、 护 理和 防 护 器械 ，15 患者 承载 器 械 ，16 眼科 器 械 ，17 口腔 科 器 械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械 |
2026/2/5 | 2029/4/10 | 第三类医疗器械经营变更 |
| 淄博艾回当年健康生活有限公司 | 91370304MAK6TN2Q52 | 山东省淄博市博山域城镇颜山国际营业房32号东1号商铺 | 赵雅楠 | 赵雅楠 | 6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备， 6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具， 6856 病房护理设备及器具， 6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品 Ⅱ类：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械 |
2026/2/5 | 第二类医疗器械经营备案 | |