博山区人民政府
博山区行政审批服务局
| 标题： | 博山区发放《医疗器械许可证》公告(20240401) | ||
|---|---|---|---|
| 索引号： | 11370304MB2826017X/2024-5436031 | 文号： | |
| 发文日期： | 2024-04-01 | 发布机构： | 博山区行政审批服务局 |
博山区发放《医疗器械许可证》公告(20240401)
发布日期：2024-04-01
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| 博山区发放《医疗器械许可证》公告 | ||||||||
| 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》规定，依照《医疗器械经营质量管理规范》，以下企业符合规定要求，请社会各界予以监督。 淄博市博山区行政审批服务局 2024年4月1日 |
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| 企业名称 | 统一社会信用代码 | 经营场所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营范围 | 发证日期 | 有效期至 | 事项名称 |
| 淄博悦康医疗器械有限公司 | 91370304MACDTXAM2C | 山东省淄博市博山区城西街道日出鼓浪屿2号楼105号门面房 | 陈晨 | 陈晨 | Ⅲ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 | 2024-03-28 | 2029-03-27 | 第三类医疗器械经营许可核发 |
| 淄博煜坤堂医药有限公司 | 91370304MA3PXH7L8F | 山东省淄博市博山区源泉镇南庄村2号楼附属房自西向东第四套 | 翟静芸 | 翟静芸 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材 | 2024-03-26 | 第二类医疗器械经营备案变更 | |
| 淄博漱玉平民大药房有限公司博山百合春天药店 | 91370304MABMM6ER3U | 山东省淄博市博山区城东街道青龙山北路百合春天4-107号 | / | 王文田 | Ⅲ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6822-1角膜接触镜及护理用液(塑形角膜接触镜除外)，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 | 2024-03-25 | 2027-07-03 | 第三类医疗器械经营许可变更 |
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